Recrutamento de Voluntários para Ensaios Clínicos
O Instituto Butantan deu início ao recrutamento de 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para participar de ensaios clínicos da vacina Butantan-D, destinada ao combate da dengue. A partir desta terça-feira (13), os testes ocorrerão em quatro centros de pesquisa localizados em Porto Alegre e Pelotas, no Rio Grande do Sul, além de um em Curitiba, Paraná. Também participarão do estudo 230 adultos entre 40 e 59 anos, que atuarão como grupo controle em cinco centros de pesquisa no Sul do Brasil.
Os inscritos, sejam homens ou mulheres, devem apresentar boas condições de saúde ou ter comorbidades sob controle. A seleção será feita através de sorteio para determinar quem receberá a vacina (690 participantes) e quem receberá o placebo (77 participantes). Já o grupo de adultos entre 40 e 59 anos receberá a vacina sem sorteio.
De acordo com informações do Instituto Butantan, o principal objetivo dessa fase do estudo é avaliar a segurança da vacina e comparar a resposta imunológica por meio de testes laboratoriais. O intuito é verificar se a produção de anticorpos entre os participantes mais velhos se assemelha àquela observada em adultos que já participaram de estudos anteriores com a Butantan-DV.
Centros de Recrutamento e Participação
O recrutamento terá início no Hospital São Lucas, vinculado à Pontifícia Universidade do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre. Os interessados em participar poderão se inscrever preenchendo um questionário. Posteriormente, as inscrições serão abertas em outros centros de pesquisa, incluindo o Hospital Moinhos de Vento e o Núcleo de Pesquisa Clínica da PUCRS, ambos na capital gaúcha, além do Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HEUFPEL/Ebserh), em Pelotas, e do Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar em Curitiba.
A diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, ressaltou a importância de vacinar pessoas acima de 60 anos, uma vez que este grupo é significativamente impactado pela dengue. “É crucial que essa faixa etária tenha acesso à vacinação. A segurança dos participantes entre 60 e 79 anos é o foco deste estudo”, declarou Boulos.
Visitas e Metodologia do Estudo
Érique Miranda, gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, destacou que a maioria dos voluntários precisará comparecer a apenas quatro visitas para acompanhamento durante o estudo. A proposta é realizar um estudo simplificado, facilitando a participação dos voluntários.
A primeira visita será dedicada à aplicação da vacina, com retorno previsto em 22 dias, seguido de outra consulta em 42 dias. Um ano após a vacinação, os participantes retornarão para coleta de sangue. Um grupo específico de 56 idosos fará visitas adicionais para coleta de exames de viremia. “O estudo foi planejado para ser eficiente e para não sobrecarregar os participantes”, explicou Miranda.
Motivos da Escolha dos Locais e Análise de Resultados
Os estados do Paraná e Rio Grande do Sul foram selecionados devido à baixa prevalência de casos de dengue, que varia entre 5% a 10%. A soroprevalência é de até 20%, permitindo um bom controle. Outras regiões, como Recife, Salvador, Rio de Janeiro e Natal, foram consideradas, mas a presença significativa de anticorpos no sangue poderia influenciar os resultados dos testes.
Sobre a Vacina Butantan-DV
A Butantan-DV recebeu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 26 de novembro de 2025, destinada à população de 12 a 59 anos. A vacina é aplicada em dose única e já integra o Programa Nacional de Imunizações (PNI). O Ministério da Saúde adquiriu 1,3 milhão de doses que serão destinadas inicialmente a agentes de saúde e à população com 59 anos, com um plano de expansão gradual para outras faixas etárias.
A vacinação iniciará em 17 de janeiro em cidades como Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), abrangendo a população entre 15 e 59 anos. A meta é vacinar ao menos 50% dos habitantes desses municípios, com o objetivo de controlar a infecção e o surto da dengue.
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou: “Estudos sugerem que vacinar entre 40% e 50% da população pode ser eficaz para controlar a dengue. Vamos monitorar os resultados ao longo do tempo para avaliar a eficácia dessa estratégia”.
Os ensaios clínicos da Butantan-DV foram concluídos em junho de 2024, com dados mostrando uma eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos de dengue. Os resultados indicam uma proteção de 89% contra formas graves da doença, com a vacina demonstrando 74,7% de eficácia geral e 91,6% contra dengue grave no público de 12 a 59 anos.
