Anvisa Suspende Venda de Glicose e Importação de Radiofármacos: Medidas de Segurança Urgentes

Suspensão de Glicose e Radiofármacos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou a decisão de recolher ampolas de glicose fabricadas pela Samtec Biotecnologia Ltda. A resolução abrange especificamente o produto Glicose – 25% Solução Injetável, apresentado em caixas com 200 ampolas de 10 ml. Essa medida afeta apenas o lote cuja data de validade se estende até 31 de julho de 2026.

A suspensão da comercialização, distribuição e uso deste lote foi motivada por um parecer da prefeitura de Joinville, em Santa Catarina, que revelou um desvio de qualidade no produto. Relatos indicaram a presença de um material escuro disperso no líquido da amostra do medicamento, gerando preocupação quanto à sua segurança e eficácia.

Suspensão de Importação dos Radiofármacos

Além da suspensão relacionada à glicose, a Anvisa também determinou a interrupção da importação de radiofármacos produzidos pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C. Esses medicamentos são fundamentais na medicina nuclear, utilizados tanto para diagnósticos quanto para tratamentos de diversas condições de saúde.

Durante uma inspeção realizada nas instalações da empresa em setembro de 2025, foram identificados graves descumprimentos das Boas Práticas de Fabricação (BPF), essenciais para a produção de medicamentos. Essa não conformidade pode comprometer a segurança dos pacientes, uma vez que as BPF asseguram que os produtos estejam isentos de microrganismos como bactérias, fungos e vírus.

Impacto das Medidas de Segurança

Com a suspensão, a Anvisa visa proteger a saúde pública, garantindo que os produtos utilizados em tratamentos médicos estejam em conformidade com as normas estabelecidas. De acordo com especialistas, a vigilância adequada e a rápida resposta às irregularidades são cruciais para manter a confiança da população nos medicamentos disponíveis no mercado.

A Anvisa reiterou sua preocupação com a segurança dos medicamentos e alertou que as empresas devem seguir rigorosamente as diretrizes estabelecidas para garantir a qualidade dos produtos farmacêuticos. As medidas estão em linha com o compromisso da agência de assegurar medicamentos seguros e eficazes para todos os brasileiros.

Os lotes de radiofármacos afetados pela suspensão foram aqueles fabricados a partir de 26 de setembro de 2025, e a Anvisa orienta os profissionais de saúde sobre a substituição imediata desses produtos em tratamentos médicos. As ações de controle e supervisão continuam a ser uma prioridade para a agência, que está atenta a quaisquer novos relatos de problemas de qualidade em medicamentos.